国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）

为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2025年4月17日