各有关单位：
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2025年4月11日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：孙克英
联系方式：010-86452650
电子邮箱：sunky@cmde.org.cn
附件：1.腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）（下载）
2.意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年3月24日
