同步解读 专业精准

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祝贺杭州亚慧生物科技有限公司生产的“医用粘合剂”获批上市!

发布时间:2022年09月01日

祝贺杭州亚慧生物科技有限公司研发生产的创新医疗器械——“医用粘合剂”获批上市!


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医用粘合剂是国内首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。所用人血白蛋白溶液以市售药品级20%人血白蛋白为原料,在其中加入少量缓冲盐调节pH,分装后灭菌制成。

肺实质切除术中,用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后,浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时,可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合。

该产品历经创新申报,动物实验,预试验及临床试验等关键步骤,终获上市许可。

博伦格有幸参与该优秀项目,收获颇多。

再次祝贺杭州亚慧生物再创佳绩!


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