近日，国家药品监督管理局批准了重庆天外天医疗器械有限公司三类医疗器械血液透析浓缩液的注册申请，批准文号为：国械注准20203100565。该产品主要用于慢性肾功能衰竭及药物中毒患者的血液透析治疗。 北京博伦格医药科技有限公司借鉴丰富的透析项目经验，自身专家资源、临床资源，先后为天外天医疗提供透析液、透析粉临床试验服务，通过高效率的流程管理，与临床专家、统计专家共同讨论，制定了满足NMPA技术审评要求的临床方案，在项目实施过程中，博伦格与相关专家保持充分、及时的沟通，及时关注结果合理性，保证数据的完整性、一致性及准确性，最终保质保量的完成了临床试验报告。 北京博伦格医药科技有限公司近年来已成功为多家透析器、透析液、透析粉，血液成分分离产品提供临床试验服务，该项目的顺利获批，标志着博伦格在血液循环领域接受新项目、新挑战的能力更加扎实！ 未来，我们会继续秉承操作精准化与风险极小化的目标，用专业和优质的团队，继续耕耘医疗器械技术服务，特别是在骨科、透析、AI智能、高端有源器械、生物材料类、创新医疗器械、新型LVD等领域持续深入，为中国的医疗事业贡献绵薄之力！
